一、最佳选择题
1、下列关于执业药师的职业道德与服务规范说法错误的是A、“救死扶伤，不辱使命”要求把患者及公众健康放在首位
B、“尊重患者，平等相待”要求尊重患者的各类合法权益
C、“依法执业，质量第一”要求指导患者合理使用药品，确保药品和药学服务质量
D、“尊重同仁，密切协作”要求不得贬低同行，自觉抵制不道德行为和违法行为，努力维护职业声誉
2、根据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师欲变更执业地区，应当A、办理变更注册手续
B、办理注销注册手续
C、办理再注册手续
D、直接到新地区执业，不需要办理注册手续
3、执业药师注册有效期及期满前再次注册的时限分别为A、1年，6个月
B、3年，3个月
C、5年，6个月
D、7年，3个月
4、以下关于“两票制”说法最准确的是A、药品生产企业到流通企业开一次发票，药品生产企业到医疗机构开一次发票
B、药品生产企业到流通企业开一次发票，医疗机构到流通企业开一次发票
C、药品生产企业到医疗机构开一次发票，医疗机构到流通企业开一次发票
D、药品生产企业到流通企业开一次发票，流通企业到医疗机构开一次发票
5、关于建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度的基本内容的说法错误的是A、建立健全公共卫生服务体系
B、加快建设多层次医疗保障体系
C、医院为主的医疗服务体系
D、建立健全以国家基本药物制度为基础的药品供应保障关系
6、根据《行政复议法》，以下不属于行政复议受案范围的是A、对行政机关作出的警告、罚款、没收违法所得等行政处罚不服的
B、认为行政机关侵犯合法的经营自主权的
C、对行政机关作出的行政处分或者其他人事处理决定
D、申请行政机关依法发放抚恤金、社会保险金或者最低生活保障费，行政机关没有依法发放的
7、国家食品药品监督管理总局的主要职责是A、负责药品储备管理
B、制定医药行业发展规划
C、对生产、流通、消费环节的食品安全和药品的安全性、有效性实施统一监督管理
D、负责统筹拟定医疗保险政策、规划和标准
8、药品生产企业不得委托其他药品生产企业生产的是A、生物制品
B、中药饮片
C、非处方药
D、中成药
9、关于药品生产的说法，正确的是A、药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报国家药品监督管理部门审查批准
B、药品生产企业接受委托生产生物制品
C、开办药品生产企业，应当经省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》
D、药品生产企业采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制中药饮片
10、以下证号格式属于新药证书的是A、国药准字H（Z、S、J）+4位年号+4位顺序号
B、H（Z、S）+4位年号+4位顺序号
C、H（Z、S）C+4位年号+4位顺序号
D、国药证字H（Z、S）+4位年号+4位顺序号
11、有关新药监测期的说法，错误的是A、设立新药监测期的部门是省级药品监督管理部门
B、在监测期内，不批准其他企业进口或者出口
C、设立新药监测期的主要目的是保护公众健康的需要
D、药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年
12、根据《处方管理办法》，符合处方书写规则的是A、医疗机构可以编制统一的药品缩写名称
B、西药与中成药必须分别开具处方
C、中成药和中药饮片可在同一张处方上开具
D、新生儿、婴幼儿患者年龄应写日、月龄
13、以下关于抗菌药物临床应用管理的叙述有误的是A、同一通用名称抗菌药物品种，注射剂型和口服剂型各不得超过3种
B、医疗机构应当定期调整抗菌药物供应目录品种结构
C、因特殊治疗需要，医疗机构需使用本机构抗菌药物供应目录以外抗菌药物的，可以启动临时采购程序
D、同一通用名抗菌药物品种启动临时采购程序原则上每年不得超过5例次
14、医疗机构制剂批准文号的颁发部门及有效期分别为A、设区的市级药品监督管理部门，5年
B、省级药品监督管理部门，3年
C、省级药品监督管理部门，5年
D、设区的市级药品监督管理部门，3年
15、向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备的条件不包括A、依法开办的药品零售连锁企业
B、具有负责网上实时咨询的执业药师
C、具备与上网交易品种相适应的药品配送系统
D、获得国家药品监管部门的批准
16、根据《处方管理办法》，药学专业技术人员调剂处方时必须做到“四查十对”，其中查用药合理性A、对药品性状、用法用量
B、对临床诊断
C、对科别、姓名、年龄
D、对药名、剂型、规格、数量
17、根据《药品经营许可证管理办法》，不符合开办药品零售企业设置规定的是A、具有保证所经营药品质量的规章制度
B、质量负责人应有一年以上（含一年）药品经营质量管理工作的经验
C、大型药品零售连锁企业可以从事第一类精神药品零售业务
D、在超市内设立零售药店的，必须具有独立的区域
18、下列药品经营、使用行为，符合国家相关管理规定的是A、甲药店采取开架自选方式销售抗菌药物“头孢唑啉”
B、乙药店“凡购买5盒，附赠一盒”的方式促销甲类非处方药“多潘立酮”
C、丙执业医师根据医疗需要推荐使用非处方药
D、丁药品零售企业通过互联网向消费者销售抗菌药物“头孢曲松”
19、根据《医疗机构药事管理规定》，医疗机构药师的主要工作职责不包括A、向公众宣传合理用药知识
B、从事儿科新药的研究和开发
C、进行肿瘤化疗药物静脉用药配制
D、开展药学查房，讨论对危重患者的医疗救治
20、中医临床用以治病的药物是中药饮片和中成药，制备中成药的原料是A、中药材
B、化学药
C、中药饮片
D、生物药
21、《进口药材批件》分一次性有效批件和多次使用批件，一次性有效批件的有效期为A、1年
B、2年
C、3年
D、4年
22、以下关于中药饮片经营监管说法，错误的是A、中药饮片药品批发企业从事中药材、中药饮片验收工作的，应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称
B、中药饮片药品零售企业法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格
C、毒性中药品种可以零售，但不得陈列
D、药品批发企业经合法渠道购买的中药饮片须经分包装后，储存于专用仓库
23、下列不属于医疗用毒性中药品种的是A、闹羊花
B、石斛
C、雄黄
D、雪上一枝蒿
24、根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，关于疫苗的管理，正确的是A、第一类疫苗最小包装上没有“免疫规划”专用标识
B、第一类疫苗生产企业向个人供应第一类疫苗
C、强制当地儿童接种第二类疫苗
D、疫苗生产企业可以直接向县级疾病预防控制机构配送第二类疫苗
25、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，医院从药品批发企业购进第一类精神药品时，应A、由医院自行到药品批发企业提货
B、由药品批医院
C、由公安部门协助药品批医院
D、医院到药品批发企业提货
26、有关药品说明书和标签的说法，错误的是A、药品说明书和标签应当按照省级药品监督管理部门规定的格式和要求印制
B、药品标签由国家药品监督管理部门核准
C、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签
D、药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书
27、药品注册商标的单字面积不得大于通用名称单字面积的A、五分之一
B、四分之一
C、三分之一
D、二分之一
28、根据药品广告审查发布标准相关规定，下列关于药品广告内容要求的说法错误的是A、药品广告中不得含有“家庭必备”内容
B、在广播电台发布的药品广告，必须同时播出药品广告批准文号
C、处方药广告不得在未成年人出版物和广播电视上发布
D、药品广告中不得含有“毒副作用小”的说明性文字
29、按照《关于禁止商业贿赂的暂行规定》，下列行为不属于商业贿赂的是A、经营者在账外暗中给与对方单位或是个人回扣
B、经营者以咨询费、科研的名义给对方单位或个人报销费用的
C、经营者以提供旅游、考察的方式对对方单位或是个人给付利益的
D、经营者销售商品，给付中间人佣金并如实入账的
30、下列情形应按劣药论处的是A、以淀粉充当原料药
B、以青霉素G冒充头孢克肟
C、将原有效期至年10月更改为年10月
D、变质药品
31、某药厂生产的甲氨蝶呤注射液被微量长春新碱污染，该药品应A、确认为假药
B、确认为劣药
C、按假药论处
D、按劣药论处
32、生产、销售的假药被使用后，应当认定为“对人体健康造成严重危害”的情形是A、造成中度残疾
B、造成重度残疾
C、致人死亡
D、致3人以上死亡
33、以下刑罚中只能单独适用的是A、罚金
B、剥夺政治权利
C、没收财产
D、拘役
34、药品批发企业在药品购销活动中履行合同不当，承担违约责任，属于A、刑事责任
B、行政处罚
C、民事责任
D、行政处分
35、具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械的是A、第一类医疗器械
B、第二类医疗器械
C、第三类医疗器械
D、特殊用途医疗器械
36、进口第一类医疗器械备案的部门为A、国家药品监督管理部门
B、省级药品监督管理部门
C、市级药品监督管理部门
D、县级药品监督管理部门
37、以下关于化妆品的说法错误的是A、化妆品属于日用化学工业产品
B、化妆品以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰为目的
C、以涂擦、喷洒或者其他类似的方法使用
D、化妆品属于日用食品级工业产品
38、无需审查可以在大众媒体发布的药品广告是A、仅宣传处方药药品名称的
B、仅宣传处方药通用名称的
C、仅宣传处方药商品名称的
D、仅宣传非处方药药品名称的
39、运输时需要办理运输证明的药品包括A、复方樟脑酊
B、地西泮
C、氯氮（艹卓）
D、咪达唑仑
40、以下有关进口药材的规定，正确的是A、进口药材不需要取得《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》
B、省级药品监督管理部门对进口药材的申报资料进行形式审查
C、进口药材申请包括首次进口药材申请和非首次进口药材申请
D、《进口药材批件》格式为：国药准字J+4位年号+4位顺序号
二、配伍选择题
1、A.30日B.6个月C.3个月D.60日1、公民申请行政复议的一般时效为
ABCD
2、公民直接向人民法院提出行政诉讼的时效为
ABCD
2、A.商务管理部门B.国家药典委员会C.省级药品监督管理部门D.工商行政管理部门1、负责研究制定药品流通行业发展规划、行业标准和有关政策的部门是
ABCD
2、负责药品广告监督，处罚发布虚假违法药品广告的是
ABCD
3、负责组织制定和修订国家药品标准的机构是
ABCD
3、A.新药申请B.仿制药申请C.进口药品申请D.补充申请1、境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请
ABCD
2、改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请
ABCD
4、A.新的和严重的药品不良反应B.常见的药品不良反应C.罕见的药品不良反应D.所有的药品不良反应1、进口药品自首次获准进口之日起5年内，应报告该药品的
ABCD
2、新药监测期内的国产药品应当报告该药品的
ABCD
3、不属于新药监测的其他国产药品应当报告该药品的
ABCD
5、A.非限制使用级B.禁止使用级C.限制使用级D.特殊使用级1、按照《抗菌药物临床应用管理办法》，价格昂贵的抗菌药物属于
ABCD
2、按照《抗菌药物临床应用管理办法》，经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大的抗菌药物属于
ABCD
6、A.医院制剂B.未实施批准文号管理的中药饮片C.甲类非处方药D.未实施批准文号管理的中药材1、不得在市场上销售的是
ABCD
2、药品经营企业可以从城乡集贸市场购进的药品是
ABCD
7、A.分开存放B.分库存放C.集中存放D.储存的相对湿度为45%～65%1、拆除外包装的零货药品
ABCD
2、中药材和中药饮片
ABCD
3、药品与非药品
ABCD
8、A.甲类非处方药B.处方药C.乙类非处方药D.第二类精神药品1、在店内可以陈列，但不得采用开架自选的是
ABCD
2、在店内不得陈列，并必须存放在专柜中的是
ABCD
9、A.改变药品经营企业注册地址B.更换药品经营企业采购负责人C.改变药品经营方式D.改变药品经营企业组织架构1、属于《药品经营许可证》许可事项的变更，不需重新办理《药品经营许可证》的是
ABCD
2、属于《药品经营许可证》许可事项的变更，应按规定重新办理《药品经营许可证》的是
ABCD
10、A.羚羊角B.熊胆C.龙胆D.蝉蜕1、属于一级保护药材
ABCD
2、属于二级保护药材的是
ABCD
3、属于三级保护药材的是
ABCD
11、A.县级药品监督管理部门B.省级卫生行政部门C.省级药品监督管理部门D.国家药品监督管理部门1、跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业，须经批准的部门是
ABCD
2、区域性批发企业由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省级行政区域内取得使用资格的医疗机构销售麻醉药品的，须经批准的部门是
ABCD
3、主管药品类易制毒化学品生产、经营、购买等方面监管工作的部门是
ABCD
4、区域性批发企业之间因特殊情况需要调剂第一类精神药品的，应在调剂后2日内分别报备案的部门是
ABCD
12、A.立即停止销售B.组织接种单位销毁C.依法查封、扣押D.采取应急处置措施依照《疫苗流通和预防接种管理条例》的规定1、接到质量可疑疫苗报告的药品监督管理部门应
ABCD
2、接到质量可疑疫苗报告的卫生主管部门应
ABCD
3、提交质量可疑疫苗报告的疾病预防控制机构应
ABCD
13、A.该药品与其他药品合并用药的注意事项B.服用药品对于临床检验的影响C.服用药品后出现皮疹，停药后可恢复D.禁止应用该药品的疾病情况1、应列在项下的内容是
ABCD
2、应列在项下的内容是
ABCD
14、A.外标签B.内标签C.中标签D.原料药标签1、至少有药品通用名称，批号，规格，有效期等内容的是
ABCD
2、至少应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业等内容的是
ABCD
15、A.公用企业或者其他依法具有独占地位的经营者，限定他人购买其指定的经营者的商品B.低价处理即将到期的商品C.以明显的夸张方式宣传商品，造成相关公众误解的D.在账外暗中给予对方单位或者个人回扣的1、属于正当竞争行为的是
ABCD
2、属于商业贿赂行为的是
ABCD
3、属于限制竞争行为的是
ABCD
16、A.安全保障权B.真情知悉权C.自主选择权D.知识获取权1、消费者享有获得有关消费和消费者权益保护方面的知识的权利属于
ABCD
2、消费者享有知悉其购买、使用的商品或者接受的服务的真实情况的权利属于
ABCD
17、A.5万元以上10万元以下罚款B.2万元以上5万元以下罚款C.5千元以上1万元以下罚款D.1万元以上5万元以下罚款1、定点生产企业未依照规定储存麻醉药品和精神药品，或者未依照规定建立、保存专用账册的由药品监督管理部门责令限期改正，逾期不改正的，责令停产，并处
ABCD
2、未依照规定购进麻醉药品和第一类精神药品的由药品监督管理部门责令限期改正，逾期不改正的，责令停产，并处
ABCD
18、A.公安机关B.人力资源和社会保障部门C.卫生行政部门D.中医药主管部门1、炮制中药饮片应当备案未备案，或者备案时提供虚假材料的，处罚部门为
ABCD
2、在中药材种植过程中使用剧毒、高毒农药，情节严重的，处罚部门为
ABCD
19、A.警告、罚金、没收非法财物B.没收违法所得、责令停产停业C.警告、记过、记大过D.降级、撤职、拘役1、全部属于行政处罚的是
ABCD
2、全部属于行政处分的是
ABCD
20、A.国食健注G+4位年代号+4为顺序号B.国食健注J+4位年代号+4位顺序号C.食健备G+4位年代号+2位省级行政区域代码+6位顺序编号D.食健备J+4位年代号+00+6位顺序编号根据年7月1日实施的《保健食品注册与备案管理办法》1、进口保健食品备案号格式为
ABCD
2、国产保健食品备案号格式为
ABCD
3、进口保健食品注册号格式为
ABCD
4、国产保健食品注册号格式为
ABCD
三、综合分析选择题
1、某医院从A医药公司采购B药品生产企业生产的某注射液，在销售的过程中，发现药品的包装有破损，实施召回。1、应制定召回计划并组织实施的主体是
A、省药品监督管理部门
B、该医院
C、A医药公司
D、B药品生产企业
2、对该注射液应实施几级召回
A、一级召回
B、二级召回
C、三级召回
D、四级召回
3、作出召回决定后，向所在地省级药品监督管理部门报告的时限为
A、12小时
B、24小时
C、48小时
D、72小时
4、启动药品召回后，应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案的时限
A、1日内
B、3日内
C、7日内
D、15日内
2、某药品生产企业生产的主要产品为β-内酰胺类药品，为降低产品污染和交叉污染，生产区设有洁净区与非洁净区。1、生产β-内酰胺类药品
A、必须与其制剂生产严格分开
B、应当使用专用设施（如独立的空气净化系统）和设备
C、必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备
D、必须使用专用设施（如独立的空气净化系统）和设备，并与其他药品生产区严格分开
2、生产区中洁净区与非洁净区之间压差应不低于
A、10帕斯卡
B、15帕斯卡
C、20帕斯卡
D、30帕斯卡
3、某药品零售企业（单体门店）具有与经营药品相适应的的营业场所、设施和卫生环境，建有企业门户网站。为拓展业务，向所在地省级药品监督管理部门申请办理向个人消费者提供互联网药品交易机构资格证书。该药品监督管理部门收到材料，进行形式审查后，告知其不予受理。1、从上述信息分析，药品监督管理部门不予受理的主要原因是
A、向个人消费者提供互联网药品交易服务的申请者首先必须是零售连锁企业，企业不是药品零售连锁企业
B、向个人消费者提供互联网药品交易服务的申请者首先必须是医疗机构，但该企业不是医疗机构
C、向个人消费者提供互联网药品交易服务的申请者首先必须是药品批发企业，但该企业不是药品批发企业
D、向个人消费者提供互联网药品交易服务的申请者首先必须是药品生产企业，但该企业不是药品生产企业
2、鉴定上述材料中企业已经具备主体资格，现欲从事向个人消费者提供互联网药品交易服务，该企业应具备的条件，错误的是
A、应具备药学或者相关专业本科学历的专职人员负责网上实时咨询
B、应具备健全的网络交易与安全保障措施以及完整的管理制度
C、应具备完整保存交易记录的能力、设施和设备
D、应具备网上咨询、网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能
3、从事向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业应当经过以下哪个部门审批
A、国家食品药品监督管理总局
B、省级药品监督管理部门
C、卫生计生部门
D、设区的市级药品监督管理部门
4、某医疗机构药房人员在一次晨会上对一可待因片处方的处方用纸、处方限量、处方保存时间等内容展开了讨论，已知该处方为医师为一般患者开具的处方药。1、该处方的印刷用纸为
A、淡黄色
B、淡绿色
C、淡红色
D、白色
2、该处方不得超过
A、1次常用量
B、2日常用量
C、3日常用量
D、7日常用量
3、该处方至少保存期限是
A、1年
B、2年
C、3年
D、5年
5、某药品监督管理局在某医疗机构检查时发现，该单位使用的达克宁乳膏（标示为A制药公司）的包装印字,色泽与正品不一致，即对该乳膏进行了抽样检验，并将样品寄至A制药有限公司质量部进行确认。经检验，该产品含量不符合国家药品标准，系假冒产品。经过药监部门调查该批达克宁乳膏系B制药公司生产。1、在不正当竞争行为中，B制药公司行为应定性为
A、混淆行为
B、限制竞争行为
C、诋毁商誉行为
D、侵犯商业秘密行为
2、根据《药品管理法》，该批达克宁乳膏
A、为假药
B、为劣药
C、按假药论处
D、按劣药论处
3、针对B制药公司的违法行为，处理正确的是
A、处违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款
B、处违法生产、销售药品货值金额两倍以上五倍以下的罚款
C、责令停产、停业整顿
D、吊销《药品生产许可证》
6、年6月，A市药监局执法人员在例行检查时，发现该县某镇兽医站属下的兽药店经营少量的人用药品。立即作出立案处理，并查明该兽药店曾在年底因经营人用药品而受到药监部门的处理。1、本案兽药店的违法行为，应定性为
A、无证经营药品
B、从无证企业购入药品
C、商业贿赂行为
D、伪造药品经营许可证
2、兽药店应受到的罚款金额为
A、处违法生产、销售的药品货值金额一倍以上五倍以下的罚款
B、处违法生产、销售的药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款
C、处违法生产、销售的药品货值金额二倍以上三倍以下的罚款
D、处违法生产、销售的药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款
7、余某，现年35岁，年药学专业大学专科毕业，医院药剂科工作。年经国家执业药师资格考试取得执业药师资格。年，碍于情面利用自己的证件替亲戚李某办理《药品经营许可证》、《执业药师注册证》，并担任药店负责人，但不参与实际经营。年因为洒后驾车被罚款，并暂扣驾驶证1个月。年3月该药店因故意销售假药“筋骨丹”和“喘立消丸”瓶，被市食品药品监督管理局查获并移送公安机关处理。1、余某的行为符合执业药师资格制度相关规定的是
A、担任药店负责人但不参与药品质量管理
B、替亲戚办理《药品经营许可证》，并担任药店负责人
C、作为医疗机构药剂人员参加考试并取得执业药师资格证书
D、在担任医疗机构药剂人员的同时，在药店挂证担任执业药师
2、关于余某酒驾行为所受的法律责任以及对于执业药师执业影响的说法，正确的是
A、因酒驾受到的处罚属于行政处罚，但还不属于应当办理注销注册的情形
B、因酒驾受到的处罚属于行政处罚，应由执业药师注册机构收缴注册证书并注销注册
C、因酒驾受到的处罚属于刑事处罚，应由执业药师注册机构收缴注册证书并注销注册
D、因酒驾受到的处罚属于刑事处罚，但还不属于应当办理注销注册的情形
3、关于药店销售假药，余某对此应当承担的法律责任是
A、余某来参与实际经营，不负法律责任
B、因销售药品未造成严重后果，余某不需要负刑事责任
C、余某作为直接负责人犯销售假药罪
D、因销售药品数量较少，数额较小，余某未构成销售假药罪
四、多项选择题
1、以下关于国家基本药物使用管理说法，正确的是A、政府举办的医疗机构应全部配备和使用基本药物
B、建立基本药物优先选择和合理使用制度
C、所有零售药店均应配备和销售基本药物
D、医疗机构要按照国家基本药物临床应用指南和基本药物处方集，加强合理用药管理，确保规范使用基本药物
2、国家对药品注册、安全监管与检查设定了一系列行政许可项目，包括A、执业药师执业许可
B、药品临床试验许可
C、药品上市许可
D、药品经营许可
3、根据《药品召回管理办法》，药品经营企业、使用单位A、应当协助药品生产企业履行召回义务
B、应当建立和保存完整的购销记录，保证销售药品的可溯源性
C、应当控制和收回存在安全隐患的药品
D、发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，应立即停止销售，实施药品召回
4、由原发证机