日前，Gilead科学和Galapagos联合宣布，其用于治疗成人类风湿性关节炎（RA）的口服选择性JAK1抑制剂Filgotinib，已经被欧洲药品管理局（EMA）接受营销授权的验证申请，目前正进入评估阶段。此次申请是基于一项代号为FINCH的III期临床研究的结果。该临床研究是一项多中心、随机、双盲对照的研究，入组了例既往未接受甲氨蝶呤（MTX）的中度至重度的RA成人患者，旨在评估Filgotinib单药及联合MTX组合方案的疗效和安全性。该研究将患者随机分为4组，分别给予MTX单药、Filgotinib单药、Filgotinib（mg）联合MTX，Filgotinib（mg）联合MTX，研究的主要终点为美国风湿病学会改善20%的患者比例（ACR20），次要终点为其他临床客观缓解率（ORR）、健康评估问卷残疾指数评分（HAQ-DI）和药物安全性。结果发现，研究在进行到24周时达到了主要终点，与MTX相比，Filgotinib（mg/mg）联合MTX组的达到ACR20缓解的患者比例更高，ACR50和ACR70两项的缓解率也更高。此外，在第24周时，接受Filgotinib治疗组的HAQ-DI评分下降幅度更大，安全性方面，该研究与之前研究的24周安全结果一致。RA是一种以慢性炎症为特征的系统性自身免疫性疾病，可导致关节破坏和畸形、残疾和生活质量下降。该病在中国约有万名患者，全世界约有名患者，女性多于男性，可见于各个年龄阶段，尤其以40~50岁发病率最高。类风湿性关节炎不仅会令患者的关节畸形，功能丧失，严重的还会使躯体残疾，令患者丧失工作能力，甚至降低预期寿命。该病发病多较隐蔽而缓慢，病程较长，诊断与治疗均有一定的难度，因此有“不死癌症”之说。目前治疗RA的主要药物包括抗风湿类药物如MTX、肿瘤坏死因子（TNF）、白介素-6及其他类型的抑制剂，以及非受体酪氨酸激酶（JAK）抑制剂。目前，全球治疗RA的备受
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